Chứng nhận CE Marking – Giấy thông hành vào thị trường Châu Âu

AATC Compliance cung cấp dịch vụ chứng nhận CE Marking theo quy định hiện hành mới nhất cho các doanh nghiệp muốn xuất khẩu hàng hóa sang Châu Âu.

Trong bối cảnh toàn cầu hóa và hội nhập kinh tế quốc tế, việc đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế là yếu tố then chốt để doanh nghiệp mở rộng thị trường và nâng cao uy tín thương hiệu. Một trong những chứng nhận quan trọng giúp sản phẩm thâm nhập vào thị trường Châu Âu là Chứng nhận CE Marking.

Banner quảng bá dịch vụ Chứng nhận CE Marking của AATC Compliance. Hình ảnh chính là lá cờ Liên minh châu Âu đang tung bay, thể hiện việc tiếp cận thị trường EU. Góc phải là hình ảnh kỹ sư đang kiểm tra thiết bị công nghiệp có dán nhãn CE. Banner có nút kêu gọi

CE Marking là gì?

CE là viết tắt của cụm từ tiếng Pháp "Conformité Européenne", có nghĩa là "Phù hợp với tiêu chuẩn Châu Âu". CE Marking là dấu hiệu cho thấy sản phẩm đã tuân thủ các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường theo quy định của Liên minh Châu Âu (EU) . Việc gắn dấu CE lên sản phẩm cho phép sản phẩm được lưu hành tự do trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA), bao gồm các quốc gia thành viên EU (Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden) và một số quốc gia khác như Iceland, Liechtenstein và Na Uy.

CE Marking Certification là gì?

CE Marking Certification không phải là một chứng chỉ do một tổ chức cụ thể cấp, mà là sự xác nhận của nhà sản xuất rằng sản phẩm của họ đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của các chỉ thị và quy định liên quan của EU. Tuy nhiên, đối với một số sản phẩm nhất định, việc đánh giá sự phù hợp cần được thực hiện bởi một tổ chức đánh giá độc lập được EU công nhận, gọi là Notified Body.

Lợi ích của việc đạt chứng nhận CE Marking

Tiếp cận thị trường Châu Âu: Là điều kiện tiên quyết để sản phẩm được phép lưu thông hợp pháp trong EEA.
Tăng độ tin cậy của sản phẩm: Khẳng định sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn và chất lượng.
Nâng cao hình ảnh thương hiệu: Gây dựng lòng tin với khách hàng và đối tác quốc tế.
Giảm rủi ro pháp lý: Tránh bị thu hồi sản phẩm hoặc xử phạt khi đưa sản phẩm vào thị trường EU.

Các nhóm sản phẩm cần CE Marking

STT	DANH MỤC	SẢN PHẨM	SỐ CHỈ THỊ
1	Machinery Directive	Máy móc cơ khí	2006/42/EC
2	Low Voltage (LVD)	Thiết bị điện và điện tử bao gồm AC 50V 1000V, DC 75V ~ 1500V	2014/35/EU
3	Electro-magnetic Compatibilty (EMC)	Thiết bị điện và điện tử	2014/30/EU
4	Medical Device	Thiết bị y tế	(EU) 2017/745
5	Active Implantable medical Device	Thiết bị y tế cấy dưới da	90/385/EEC
6	In Vitro Diagnostic medical Device	Các thiết bị y tế ống nghiệm	(EU) 2017/746
7	Lifts Directive	Thang máy	2014/33/EU
8	Equipment for Explosive Atmspheres (ATEX)	Sản phẩm chống cháy nỗ	2014/34/EC
9	Safety of Toys	Đồ chơi trẻ em	2009/48/EC
10	Simple Pressure Vessels	Thiết bị áp lực đơn	2014/29/EU
11	Appliances Burning Gaseous Fuels	Thiết bị khí đốt	(EU) 2016/426
12	Radio Equipment	Thiết bị đầu cuối, truyền thông	2014/53/EU
13	Non-automatic weighing instruments	Thiết bị cân không tự động	2014/31/EU
14	Personal Protective Equipment	Thiết bị bảo vệ cá nhân	(EU) 2016/425
15	Hot-water Boilers	Nồi hơi nước nóng	92/42/EEC
16	Construction Products	Vật liệu xây dựng	(EU)No 305/2011
17	Marine equipment	Thiết bị hằng hải	2014/90/EU
18	Pressure Equipment	Thiết bị áp lực	2014/68/EU
19	Explosives For Civil uses	Các loại thuốc nỗ dân dụng	2014/28/EU
20	Recreational Craft	Du thuyền	2013/53/EU
21	Measuring instruments	Dụng cụ đo lường	2014/32/EU
22	Packaging and packaging waste	Thùng để đóng gói	94/62/EC
23	Pyrotechnic articles	Pháo hoa	2013/29/EU

EU KHÔNG BẮT BUỘC gắn dấu CE với các mặt hàng:

Hóa chất
Dệt may
Thực phẩm

Quy trình chứng nhận CE Marking

Bước 1: Xem xét mục tiêu của sản phẩm cần chứng nhận CE
Bước đầu tiên là cần xác định rõ mục tiêu sử dụng và chức năng của sản phẩm. Đây là tiền đề quan trọng để xác định đúng phạm vi áp dụng và các quy định liên quan trong quá trình chứng nhận CE.

Bước 2: Xác định các Tiêu chuẩn / Quy định CE hiện hành
Xác định các chỉ thị (Directives) và quy định (Regulations) có liên quan của Liên minh Châu Âu áp dụng cho sản phẩm. Mỗi loại sản phẩm sẽ tuân thủ theo những quy định cụ thể khác nhau.

Bước 3: Xác định yêu cầu đối với sản phẩm theo các Tiêu chuẩn / Quy định CE liên quan
Dựa trên chỉ thị hoặc quy định xác định, doanh nghiệp cần phân tích các yêu cầu cụ thể về an toàn, sức khỏe, môi trường, và hiệu suất kỹ thuật mà sản phẩm cần đáp ứng.

Bước 4: Xem xét có cần bên thứ ba xác minh sự tuân thủ hay không
Tùy thuộc vào loại sản phẩm và mức độ rủi ro, doanh nghiệp cần xác định xem có bắt buộc phải thông qua một Tổ chức được chỉ định (Notified Body) để đánh giá sự phù hợp hay không.

Bước 5: Đánh giá sự phù hợp của sản phẩm
Tiến hành thử nghiệm và kiểm tra sản phẩm để đảm bảo rằng nó đáp ứng tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn CE. Việc đánh giá có thể được thực hiện nội bộ hoặc thông qua bên thứ ba nếu cần.

Bước 6: Đánh giá sự phù hợp của hệ thống
Xem xét và đánh giá hệ thống quản lý chất lượng trong quá trình thiết kế và sản xuất để đảm bảo tính ổn định và khả năng duy trì sự phù hợp của sản phẩm trong suốt vòng đời.

Bước 7: Xây dựng Hồ sơ kỹ thuật
Hồ sơ này bao gồm đầy đủ tài liệu liên quan đến thiết kế, sản xuất, đánh giá rủi ro, kết quả thử nghiệm, hướng dẫn sử dụng, và các bằng chứng khác chứng minh sự tuân thủ với tiêu chuẩn CE.

Bước 8: Nhận chứng chỉ CE và dán nhãn CE Marking trên sản phẩm
Sau khi hoàn tất các bước trên và sản phẩm đã được xác nhận phù hợp, doanh nghiệp có thể ban hành Tuyên bố về sự phù hợp (Declaration of Conformity) và gắn nhãn CE Marking trên sản phẩm để lưu hành tại thị trường Châu Âu.

Thiết kế CE Mark trên sản phẩm trước khi xuất khẩu sang Châu Âu

Để được phép lưu hành sản phẩm trên thị trường Liên minh Châu Âu (EU), nhãn CE Marking phải được dán hoặc in lên sản phẩm một cách chính xác theo quy định tại REGULATION (EC) No 765/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 9 July 2008, Annex II, bao gồm các yêu cầu sau:

Biểu tượng CE phải bao gồm hai chữ cái viết hoa “CE”, đúng theo hình dạng chuẩn minh họa trong quy định như sau:
Nếu biểu tượng CE được thu nhỏ hoặc phóng to, tỷ lệ kích thước phải được giữ nguyên theo hình vẽ tỉ lệ chuẩn được quy định tại đoạn 1.
Trong trường hợp không có yêu cầu cụ thể về kích thước trong các luật định liên quan, chiều cao tối thiểu của CE Marking là 5 mm.

Official CE Mark design according to EU Regulation (EC) No 765/2008 – Standard proportions and dimensions for compliance marking on products exported to Europe, let contact AATC

CE Mark không chỉ là một biểu tượng tuân thủ, mà còn là dấu hiệu cho thấy sản phẩm đã vượt qua các tiêu chuẩn an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường theo luật định của EU.

Lưu ý: CE Mark phải được đặt trực tip trên sản phẩm, hoặc nếu không thể thì trên bao bì, tài liệu đi kèm, tùy vào từng loại sản phẩm và quy định áp dụng.